FDA одобрило Amturnide™ для лечения артериальной гипертензии

23 декабря 2010 г. «Novartis International AG» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) антигипертензивного препарата Amturnide™, представляющего собой комбинацию средства этой же компании Tekturna™ (алискирен) с амлодипином и гидрохлоротиазидом. Препарат предназначен для лечения пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль артериальной гипертензии при проведении терапии комбинированными препаратами, состоящими только из двух из указанных компонентов.

Одобрение FDA базировалось на результатах двойного слепого клинического исследования с участием 1181 пациента, у которых применение Amturnide приводило к более выраженному снижению систолического и диастолического артериального давления по сравнению с применением двукомпонентных препаратов.

В США артериальная гипертензия диагностирована у около 75 млн человек, в мире — порядка 1 млрд. Согласно оценкам экспертов 31% взрослых пациентов получают неадекватную терапию. Для достижения целевого уровня артериального давления у более 85% больных с артериальной гипертензией требуется применение трех и более лекарственных средств, о чем свидетельствуют результаты проведенных клинических исследований. Препарат Amturnide сочетает в себе прямой ингибитор ренина, блокатор кальциевых каналов и мочегонное средство.

Источник: apteka.ua