17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определённо не будет такой как раньше.

Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров.

Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка.

Среди тем:

• Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России?

• Каково место и значение удалённого мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19?

• Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений?

• Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России

А также:

• Этические аспекты КИ

• Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки

• Практика воплощения адаптивных дизайнов

• GCP-аудиты

• Особенности проведения удалённого аудита

Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС:

• Ускоренные процедуры для разработки препаратов

• Удалённое взаимодействие с регулятором

• Влияние удалённой работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы

• Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства

и Фармаконадзоре:

• Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений

• Регуляторные меры в области фармаконадзора

• Влияние удалённой работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных

• Влияние удалённой работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных

• Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России Более 50 спикеров, более 300 участников, суммарно более 24 часов нового опыта и кейсов.

Программу мероприятия и более подробную информацию Вы найдёте на сайте:

https://clinicaltrialsforum.ru