В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.

Эксперты СНМР рекомендовали зарегистрировать 2 орфанных препарата для применения у детей. Это Спинраза / Spinraza  (нусинерсен / nusinersen) для терапии спинальной мышечной атрофии и Бринеура / Brineura  (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) для лечения нейронального цероид-липофусциноза типа 2.

Также был рекомендован к одобрению препарат Беспонса / Besponsa  (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) для лечения острого лимфобластного лейкоза, который также имеет статус орфанного препарата.

Положительную оценку эксперты дали лекарственному средству Куприор / Cuprior  (триантин тетрагидрохлорид / trientine tetrahydrochloride), предназначенному для лечения болезни Вильсона, редкого аутосомно-рецессивного наследственного заболевания. Препарат имеет также статус орфанного.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Кевзара  / Kevzara  (сарилумаб / sarilumab), предназначенный для лечения ревматоидного артрита, и препарат Скиларенс / Skilarence  (диметилфумарат / dimethyl fumarate) для лечения псориаза.

Эксперты рекомендовали расширить показания к применению трех лекарственных средств: Авастин (бевацизумаб), Целсентри (маравирок) и Опдиво (ниволумаб).

СНМР одобрил три биосимиляра: Эрелзи (этанерцепт), Риксатон и Риксимио (ритуксимаб).

Источник: clinical-pharmacy.ru