ЕМА одобрило применение препарата Зинфоро (цефтаролина фосамил) у детей в возрасте от двух месяцев для лечения внебольничной пневмонии и осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических исследований  II и III фазы, направленных на изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов детского возраста.

В ходе многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования NCT01400867 проводилось сравнение эффективности и безопасности применения цефтаролина и ванкомицина /цефазолина у пациентов в возрасте от двух месяцев до 18 лет, страдающих инфекциями кожи и мягких тканей. Согласно полученным данным, применение цефтаролина у детей сопоставимо по клинической эффективности и безопасности с использованием ванкомицина или цефазолина. Во втором исследовании NCT01530763 сравнивался эффект от применения цефтаролина и цефтриаксона у детей с внебольничной пневмонией.

В испытании NCT01669980 оценивалась безопасность и эффективность терапии цефтаролином по сравнению с цефтриаксоном в комбинации с ванкомицином внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет. Терапия цефтаролином хорошо переносилась и продемонстрировала сходные с комбинацией цефтриаксон и ванкомицин уровни клинического ответа.

Источник: clinical-pharmacy.ru