Ставудин: ограничение медицинского применения

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает о том, что с применением Ставудина в медицинской практике может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакций (НПР), которые легли в основу административных решений, принятых в некоторых странах. Например, контрольно-разрешительный орган Великобритании (MHRA) на основании сведений о безопасности, полученных методом спонтанных сообщений, а также из литературных источников и клинических исследований, рекомендовал специалистам здравоохранения назначать Ставудин исключительно в случаях невозможности применения альтернативных схем лечения и как можно более коротким курсом.

Ставудин – лекарственное средство из группы ингибиторов обратной транскриптазы, рекомендованное для терапии ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Было установлено, что использование Ставудина в медицинской практике может быть ассоциировано с риском развития следующих НПР:

• лактоацидоз (в том числе с летальным исходом).
• липоатрофия (риск развития липоатрофии на фоне лечения Ставудином значительно выше в сравнении с другими ИОТ; зарегистрированы случаи необратимых изменений со стороны печени после отмены препарата).
• периферическая нейропатия (в ряде случаев частота развития достигала 20%; факторы риска развития: чрезмерное употребление алкоголя, нарушение функции почек, совместный прием Изониазида, наличие нейропатии в анамнезе у пациента).

В базах данных VigiBase и на 2011/09/01 имеются сведения о развитии перечисленных выше осложнений вследствие применения Ставудина (таблица).

Таблица – НПР на препарат Ставудин, зарегистрированные в базе данных ВОЗ VigiBase

• Регулярно тщательно мониторировать состояние пациента, находящегося на терапии Ставудином.
• В случае развития представленных выше НПР препарат следует отменить и провести корригирующую терапию.

Источник: vidal.ru