Rituxan (rituximab) одобрен FDA в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой

Genentech получил одобрение FDA на применение Rituxan (rituximab) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, получавших в качестве стартового курса Rituxan в сочетании с химиотерапией.

Решение FDA последовало за одобрением Rituxan по тем же показаниям Европейской комиссией в октябре 2010 г.

Одобрение FDA базируется на результатах клинического исследования III фазы, продемонстрировавших, что назначение Rituxan пациентам, ответившим на стартовую терапию Rituxan в сочетании с химиотерапией, почти вдвое увеличило выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с больными, прекратившими лечение.

Источник: Фармацевтический вестник