Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза
- Новости /
-
2256
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.
Основой для одобрения стали результаты рандомизированного клинического исследования III фазы MURANO, в ходе которого сравнивались показатели эффективности и безопасности применения препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом и комбинации бендамустина и ритуксимаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом.
Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших препарат Венклекста в комбинации с ритуксимабом, риск прогрессирования заболевания или летального исхода снизился на 83% (отношение рисков [ОР]:0.17; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0.11-0.25; P<0,0001). По данным предварительного анализа увеличился показатель общей выживаемости.
Препарат Венклекста (венетоклакс) разрабатывается компаниями AbbVie и Roche.
Источник: clinical-pharmacy.ru