Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)

Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).

Препарат Опдиво (ниволумаб) является ингибитором контрольных точек иммунного ответа. Он используется в терапии различных типов рака. Лекарственное средство может быть использовано как в качестве монотерапии, так и в комбинации с ипилимумабом.

По данным европейского обзора безопасности, основанного на данных клинических исследований и спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, по состоянию на 31 августа 2018 года было выявлено 20 серьезных случаев цитомегаловирусной инфекции или ее реактивации на фоне монотерапии ниволумабом. Еще 8 случаев было зарегистрировано на фоне комбинированной терапии ниволумаба и ипилимумаба. Из 28 случаев 18 пришлось на цитомегаловирусную инфекцию ЖКТ. Время от начала приема ниволумаба до возникновения симптомов составляло от 15 до 205 дней (средний период 114 дней). 

Было зафиксировано четыре летальных исхода. У одного пациента отмечался цитомегаловиурсный колит и кровотечение на фоне использования ниволумаба для лечения лимфомы Ходжкина. 

Источник: Drug Safety Update