"Проблемное" лекарственное средство компании ГлаксоСмитКляйн для лечения диабета Авандия (росиглитазон) исчезло с рынка Европы, но остается доступным в США

Европейское Агентство по лекарствам (The European Medicines Agency, ЕМА) приостановило регистрацию всех препаратов, содержащих росиглитазон, которые продавались в Евросоюзе (Авандия, Авандамет, Аваглим) и заявило, что прекращение регистрации будет сохраняться до тех пор, пока не появятся убедительные данные о выделении группы пациентов, у которых польза применения лекарства перевешивает риск.

Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) заявила, что росиглитазон-содержащие лекарства останутся доступными с внесением дополнительных предосторожностей и ограничений применения. Она также потребовала принять дополнительную Стратегическую Программу по оценке и уменьшению риска и дополнительные меры предосторожности для гарантии безопасного использования лекарства.

GSK ответила, что, основываясь на обобщенных доступных данных, она уверена, что Авандия является важным терапевтическим выбором для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Представительство компании "GSK" в Австралии продолжает работать с TGA, уверяя, что вся информация, относящаяся к препарату Авандия, обнародована прозрачно и своевременно.

Dr Camilla Chong, Медицинский директор, надеется, что настоящее ограничение в инструкции по применению поможет врачам назначать это лекарство пациентам с диабетом, которым оно подходит.

Источник: labclinpharm.ru