Программы льготного лекарственного обеспечения в РФ развиваются за счет внедрения новых механизмов закупок, финансирования и совершенствования комплексной оценки.

Программы лекарственного обеспечения развиваются и расширяются как в рамках федеральных проектов, так и за счет внедрения новых элементов системы. Так, с 1 января 2025 года внедряется электронный сертификат для льготных категорий граждан. Пациенты смогут выбрать между получением препарата в аптеке или возмещением его стоимости, имея возможность доплатить за определенное торговое наименование. Средства, полученные через электронный сертификат, могут использоваться только для покупки лекарств в аптеке, что делает их целевыми. 

Планируется дальнейшая цифровизация системы лекарственного обеспечения, в первую очередь назначений для федеральных льготных категорий граждан, всех сведений о назначенных и отпущенных лекарствах, а далее - всех назначений в части лекарств.

Механизм централизации в сфере закупок лекарственных препаратов демонстрирует свою высокую эффективность. В рамках централизованных закупок финансирование лекарственных препаратов увеличилось в 2 раза. Это в первую очередь это касается обеспечения лекарствами детей через фонд «Круг Добра» - затраты только зарегистрированными препаратами составили 98 млрд рублей. Такая практика уникальна - аналогичные программы с таким уровнем финансирования в мире отсутствуют. Централизованный механизм закупок - обязательный элемент стратегии развития лекарственного обеспечения, и в перспективе целесообразно его развитие на межстрановом региональном уровне, например, ЕАЭС и БРИКС. 

В качестве инструмента повышения эффективности планирования закупок для дорогостоящих препаратов обсуждалась инициатива по оптимизации цен на основе оценки дополнительной клинической эффективности. Такой механизм широко и успешно применяется в Москве, для внедрения на федеральном уровне необходимо отдельное изучение возможности его применения.

В 2024 году приняты поправки в Постановление Правительства РФ №871, направленные на совершенствование процедуры комплексной оценки.  Оценка методологического качества клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджет выделен в отдельный этап, предшествующий количественной оценке. Такая оценка проводится ЦЭККМП Минздрава России в течение 15 рабочих дней. По результатам оценки у заявителей появилась возможность учесть замечания и провести доработку приложенных экономических исследований.

Для наиболее эффективных и более дорогостоящих лекарственных препаратов новые правила вводят референтный показатель соотношения затрат и эффективности, который позволяет заявителю выбрать наиболее удобный вариант для расчета данного показателя - трехкратный ВВП (только для сравнения через годы сохраненной качественной жизни). Данный подход соответствует общемировой практике интерпретации результатов клинико-экономических исследований. Значение данного показателя публикуется на портале plp.minzdrav.gov.ru и на сегодняшний день составляет 3 530 062,1 руб.  Применение данного значения приводится для всех лекарственных препаратов независимо от их орфанного статуса, терапевтической ценности и других особенностей, в то же время, в некоторых странах применяется дифференцированный подход в определении порога готовности платить для лекарственных препаратов, соответствующий определенным критериям (орфанности, инновационности, принадлежности к социально-значимым заболеваниям и т.д.). Такой опыт может быть рассмотрен для дальнейшего совершенствования системы комплексной оценки в РФ.

Один из перспективных векторов развития процедуры комплексной оценки - формализация и систематизация использования доказательств реальной клинической практики. Целенаправленный анализ и обсуждение результатов применения медицинских технологий на практике позволит точнее оценивать их клиническую эффективность и экономическую приемлемость, что улучшит информационное обеспечение принятия управленских решений и приведет к повышению эффективности системы здравоохранения. Внедрение формализованных процедур оценки доказательств реальной практики целесообразно рассмотреть для законодательного закрепления при формировании перечней лекарственных препаратов и при принятии решений по финансированию препаратов через Фонд «Круг добра».