Препарат Стелара ® (устекинумаб) зарегистрирован для лечения активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению [1].

Устекинумаб – это первый доступный генно-инженерный биологический препарат, воздействующий на интерлейкины Ил12 и Ил23, играющие ключевую роль в воспалительных и иммунных реакциях организма, наблюдаемых при иммуноопосредованных заболеваниях, таких как язвенный колит и болезнь Крона [2].

Язвенный колит является серьёзным хроническим иммуноопосредованным воспалительным заболеванием толстого кишечника [3]. Симптомы могут варьироваться, но обычно включают тенезмы, диарею, кровь в стуле, потерю массы тела (похудание). Данные симптомы могут быть продолжительными и изнуряющими, причиняя пациентам стеснение и дискомфорт [4,5]. Заболевание носит хронический, прогрессирующий характер, с развитием таких осложнений, как кишечное кровотечение, токсическая дилатация и перфорация толстой кишки, а также колоректальный рак [6]. Для двух из трех пациентов с язвенным колитом доступные методы лечения не являются полностью эффективными [7,8,9,10].

У пациентов с язвенным колитом в результате терапии препаратом Стелара ® отмечалось достижение и поддержание бесстероидной ремиссии, достижение гисто-эндоскопической ремиссии (заживление слизистой оболочки кишки), значимое снижение уровней маркеров воспаления, в том числе С-реактивного белка и фекального кальпротектина, улучшение качества жизни пациентов. У пациентов, получавших препарат в течение 44 недель, по сравнению с группой плацебо достигалось и сохранялось снижение в сыворотке крови концентраций ФНО-а и ИЛ-17А, являющихся провоспалительными цитокинами, регулируемыми Ил12 и Ил23 [1].

Наиболее частыми (>5%) побочными явлениями, наблюдавшимися в контролируемых периодах клинических исследованиях препарата Стелара ® , были назофарингит и головная боль. Большинство случаев были расценены как лёгкие и не требующие прекращения терапии [1].

Литература

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Стелара. Министерство здравоохранения Российской Федерации ЛСР-

006465/09-23.04.2020, ЛП-005728-24.05.2020. URL.: https://grls.rosminzdrav.ru/ Дата обращения 26.05.2020

2. Toussirot E. The IL23/Th17 pathway as a therapeutic target in chronic inflammatory diseases. Inflamm Allergy Drug Targets 2012;11:159–68.

3. Ng SC, et al. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet 2017;390:2769–78.

4. Crohn’s & Colitis Foundation. ‘Living with Ulcerative Colitis’ leaflet.

Available at:

https://www.crohnscolitisfoundation.org/sites/default/files/legacy/assets/pdfs/living-with-ulcerative.pdf (Accessed August 2019).

5. Crohn's & Colitis UK. What is Ulcerative Colitis? Available at: https://www.crohnsandcolitis.org.uk/about-inflammatory-bowel-disease/ulcerative-colitis (Accessed August 2019).

6. Белоусова Е.А., Абдулганиева Д.И., Алексеева О.А., Ачкасов С.И., Валуйских Е.Ю., Варданян А.В., Веселов А.В., Веселов В.В., Головенко О.В., Губонина И.В., Жигалова Т.Н., Кашников В.Н., Князев О.В., Макарчук П.А., Москалев А.И., Нанаева Б.А., Низов А.А., Никитина Н.В., Николаева Н.Н., Павленко В.В., Полуэктова Е.А., Светлова И.О., Тарасова Л.В., Ткачев А.В., Фролов С.А., Хлынова О.В., Чашкова Е.Ю., Шапина М.В., Шептулин А.А., Шифрин О.С., Щукина О.Б. ПРОЕКТ

КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА. Колопроктология. 2019;18(4):7-36.

https://doi.org/10.33878/2073-7556-2019-18-4-7-36

7. Lopez-Sanroman A, et al. Perceived emotional and psychological impact of ulcerative colitis on outpatients in Spain: UC-LIFE survey. Dig Dis Sci 2017;62:207–216.

8. Rubin D, et al. The impact of ulcerative colitis on patients’ lives compared to other chronic diseases: A patient survey. Dig Dis Sci 2010;55:1044–1052.

9. Devlen J, et al. The burden of inflammatory bowel disease: A patient-reported qualitative analysis and development of a conceptual model. Inflamm Bowel Dis 2014;20:545–552.

10. Lonnfors S, et al. IBD and health-related quality of life – Discovering the true impact. J Crohn’s Colitis 2014;8:1281–1286.

11. Sands BE et al. N Engl J Med. 2020 Jan 2;382(1):91. doi:

10.1056/NEJMc1915042