Препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы поступил в продажу в Японии
- Новости /
-
4501
В Японии стал доступен для пациентов препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai. Лекарственное средство было одобрено для лечения нерезектабельного рака щитовидной железы. Оно может назначаться пациентам с дифференцированным раком щитовидной железы, а также медуллярной и анапластической карциномой щитовидной железы. В Японии от рака щитовидной железы страдает от 13 до 29 тысяч человек.
Препарат Ленвима (lenvatinib) представляет собой пероральный селективный ингибитор киназ, действие которого направлено на блокирование определенных протеинов, в частности VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR. Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства осуществлялась в ходе клинического исследования III фазы под названием SELECT, в котором принимали участие пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы. Препарат Ленвима (lenvatinib) продемонстрировал статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты ответа на терапию по сравнению с плацебо. Также в клиническом исследовании Study 208 II фазы изучалось действие препарата при медуллярной и анапластической карциномах щитовидной железы.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего встречались следующие: гипертония, диарея, утомляемость или астения, снижение аппетита и потеря веса.
Препарат Ленвима (lenvatinib) уже одобрен и реализуется в США, а также рекомендован к одобрению в Европе. В данный момент регуляторные органы других стран также рассматривают заявку на одобрение лекарственного средства.
Источник: clinical-pharmacy.ru