Препарат Эпидиолекс продемонстрировал эффективность в лечении тяжелой формы эпилепсии у детей

Фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании экспериментального препарата Эпидиолекс (Epidiolex), который изучался в качестве средства для лечения тяжелой формы эпилепсии у детей синдрома Драве. Действующим веществом препарата является очищенный каннабидиол, не содержащий тетрагидроканнабинол - основной психоактивный компонент марихуаны.

В 14-недельном клиническом исследовании III фазы приняло участие 120 пациентов. Участники были разделены на две группы, одна из которых (61 человек) получала Эпидиолекс, вторая (59 человек) принимала плацебо. Средний возраст пациентов составил 10 лет, около 30% участников были младше 6 лет. Также дети продолжали прием стандартных противосудорожных лекарственных средств.

Согласно полученным данным, прием Эпидиолекса способствовал сокращению месячной частоты судорожных приступов на 39%, в группе плацебо этот показатель составил 13%. Препарат в целом хорошо переносился пациентами. Наиболее  частыми побочными эффектами были сонливость, диарея, снижение аппетита, усталость, гипертермия, рвота, вялость, инфекции верхних дыхательных путей и конвульсии.

FDA предоставило препарату Эпидиолекс статус орфанного для лечения синдрома Драве, а заявка на его одобрение будет рассмотрена в ускоренном режиме. 

Источник: clinical-pharmacy.ru