Препарат алирокумаб для снижения холестерина рекомендован к одобрению в Европе

Препарат алирокумаб (alirocumab) фармкомпаний Regeneron и Sanofi получил рекомендацию к одобрению от Европейского комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Показанием к применению лекарственного средства является гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Окончательное решение Еврокомиссия должна принять в конце сентября.

Компании представили на рассмотрение экспертам данные из клинических исследований по изучению эффективности и безопасности применения алирокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. Всего для участия в испытаниях было привлечено порядка 5 тысяч пациентов.

В ходе IIIфазы клинических исследований сравнивалась эффективность применения алирокумаба и эзетемиба, зачастую назначаемого для лечения данных заболеваний. Согласно полученным результатам, прием алирокумаба способствовал снижению уровня холестерина ЛПНП на 45%, применение эзетемиба позволило снизить этот показатель на 14,6%. При этом у 42% пациентов, принимающих алирокумаб, уровень ЛПНП снизился до 70 мг / дл, тогда как среди тех, кто получал эзетемиб, этот показатель был достигнут только у 4%.   

Источник: clinical-pharmacy.ru