Genentech, входящий в Группу компаний Roche, сообщил о положительных результатах исследования таргетного препарата пертузумаб / pertuzumab, применяемого для лечения больных с ранее не леченным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы.

Механизм действия гуманизированного моноклонального антитела пертузумаб заключается в ингибировании связывания HER2-рецептора с другими HER-рецепторами, что приводит к подавлению роста опухолевой клетки или к ее гибели.

В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании III фазы CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) с участием 808 пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы оценивался профиль эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с Герцептином и доцетакселом по сравнению с комбинацией Герцептина и доцетаксела.

По результатам исследования, медиана безпрогрессивной выживаемости увеличилась на 6,1 месяца по сравнению с 12,4 месяца на фоне применения Герцептина и химиотерапии — до 18,5 месяца на фоне применения пертузумаба + Герцептина + химиотерапии.

Первичной конечной точкой исследования является безпрогрессивная выживаемости, вторичными конечными точками — общая выживаемость, безпрогрессивная выживаемости, профиль безопасности, суммарная эффективность терапии, продолжительность ответа на терапию, время до проявления симптомов прогрессирования заболевания и корреляция между биомаркерами и исходом заболевания.

Источник: Фармацевтический вестник