Компания MSD представила данные клинического исследования III фазы KEYNOTE-048, в ходе которого изучалась эффективность использования препарата пембролизумаб в монотерапии, а также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи. 

Согласно полученным в ходе исследования данным, использование пембролизумаба в качестве монотерапии способствует улучшению общей выживаемости  на 39% (HR 0,61 [95% CI, 0,45-0,83], p = 0,0007) у пациентов с экспрессией PD- L1≥20 (комбинированный показатель позитивности (CPS)); и на 22% (HR 0,78 [95% CI, 0,64-0,96]; p=0,0086) у пациентов с CPS≥1% по сравнению с комбинированной терапией EXTREME (цетуксимаб с карбоплатином или цисплатином плюс 5-фторурацил (5-FU)), являющейся стандартом лечения. 

Использование пембролизумаба в комбинации с химиотерапией (карбоплатин или цисплатин плюс 5-FU) способствовало улучшению общей выживаемости на 23% по сравнению с комбинацией EXTREME (HR 0,77 [95% CI, 0,63-0,93]; p=0,0034) вне зависимости от экспрессии PD-L1. В ходе исследования не было выявлено новых нежелательных явлений, связанных с применением пембролизумаба. 

Пембролизумаб является первым PD-1 ингибитором, продемонстрировавшим значительное улучшение общей выживаемости в первой линии терапии пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи по сравнению с существующим стандартом лечения. В настоящее время лекарственное средство одобрено для терапии второй линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи. 

Результаты клинического исследования были представлены на Президентском симпозиуме на конгрессе ESMO 2018. 

Источник: clinical-pharmacy.ru