О риске сердечно-сосудистых осложнений при лечении атомоксетином

Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. Применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

Недавний обзор данных клинических исследований у детей и взрослых с СДВГ показал, что среднее повышение АД при приеме атомоксетина составляет <5 мм рт.ст. и ЧСС <10 ударов в минуту. Однако примерно у 6–12% детей и взрослых отмечались клинически значимые изменения АД (более 15–20 мм рт.ст.) или ЧСС (более 20 ударов в минуту), или обоих показателей. Из них у 15–32% отмечалось постоянное или прогрессивное увеличение этих параметров. Это увеличение ЧСС и АД может иметь серьезные клинические последствия для небольшого числа пациентов, которые принимают атомоксетин, особенно при постоянном или прогрессивном увеличении.

В связи с этим, чтобы минимизировать риск осложнений или избежать его:

- не следует использовать атомоксетин у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями. Необходимо сопоставлять риск/пользу у пациентов с возможным повышением АД и ЧСС;
- при рассмотрении вопроса о необходимости лечения атомоксетином необходим тщательный сбор анамнеза и физикальное обследование для оценки состояния сердечно-сосудистой системы и выявления артериальной гипертензии, тахикардии или других сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;

- во время лечения атомоксетином необходим постоянный мониторинг АД и ЧСС (после каждой коррекции дозы и по крайней мере каждые 6 мес) для обнаружения потенциально клинически значимого увеличения этих показателей;

- при приеме атомоксетина в течение длительного периода не реже 1 раза в год следует пересматривать необходимость продолжения лечения.  

Источник: mhra.gov.uk