О побочных реакциях, обусловленных совместным применением препаратов Дилтиазем и Клонидин

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новых сведений о побочных реакциях, обусловленных совместным применением препаратов Дилтиазем и Клонидин.

Появились данные о том, что совместное применение Дилтиазема и Клонидина может сопровождаться развитием тяжелой синусовой брадикардии, требующей госпитализации и установки искусственного водителя ритма.

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) сочло целесообразным внести соответствующие предостережения в  инструкцию по применению Дилтиазема.

Пациентам, находящимся на совместной терапии Дилтиаземом и Клонидином, рекомендовано проводить регулярный мониторинг числа сердечных сокращений.

В РФ лекарственный препарат Дилтиазем зарегистрирован под следующими ТН:

• Диазем
• Дилтиазем-Тева
• Дилтиазем Ланнахер
• Кардил

В связи с тем, что в инструкции по медицинскому  применению препарата Дилтиазем, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору  внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Дилтиазема.

Источники: http://www.fda.gov/ , http://regmed.ru