Новый противораковый препарат альгенпантусель-L вступил в III фазу клинических исследований

Фармацевтическая компания NewLink Genetics сообщила о начале III фазы открытого рандомизированного многоцентрового клинического исследования препарата альгенпантусель-L (algenpantucel-L), предназначенного для терапии промежуточного резектабельного или местнораспространенного нерезектабельного рака поджелудочной железы.

Для участия в испытании было отобрано 280 пациентов, страдающих этим заболеванием. Одна группа участников будет получать стандартную терапию FOLFIRINOX – комбинацию четырех препаратов (оксалиплатин, иринотекан, лейковорин и фторурацил), другая – комбинированную, включающую в себя FOLFIRINOX и препарат альгенпантусель-L (algenpantucel-L).

Альгенпантусель-L представляет собой иммунотерапевтический препарат, состоящий из группы двух аллогенных опухолевых клеточных линий рака поджелудочной железы, которые изменили для выражения Альфа-галактозидазы. Выбор этих клеточных линий обусловлен возможностью обеспечения широкого охвата антигенов рака поджелудочной железы. Внутрикожная инъекция поставляет в организм пациента порядка 150 миллионов клеток линии HyperAcute Pancreas.

Первичная конечная точка клинического исследования – оценка общей выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы. Вторичные конечные точки направлены на оценку выживаемости без прогрессирования болезни и иммунного ответа организма больных.