Пфайзер опубликовал данные о том, что препарат Лирика (прегабалин) достиг всех трех первичных конечных точек в III фазе клинического исследования у пациентов с синдромом беспокойных ног (СБН).

СБН — это состояние, характеризующееся неприятными ощущениями в нижних конечностях, которые появляются в покое (чаще в вечернее и ночное время), вынуждают больного совершать облегчающие их движения и часто приводят к нарушению сна.

Современные популяционные исследования показывают, что распространенность СБН составляет 2-10%. СБН встречается во всех возрастных группах, но чаще отмечается в среднем и пожилом возрасте. СБН является причиной примерно 15% случаев хронической инсомнии.

В 12-ти месячном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании A0081186 приняло участие более 700 пациентов, которые принимали или плацебо + Лирика (300 мг в день) и прамипекcол (pramipexole) (0,25 мг в день), или прамипекcол (0,5 мг в день).

В исследовании пациенты, которые лечились при помощи препарата Лирика, показали значительные улучшения в отношении тяжести симптомов СБН по международной оценочной шкале International Restless Leg Group Rating Scale по сравнению с плацебо после 12 недель лечения. Групп Лирики также показали улучшения в соотношении пациентов, отвечающих на лечение по шкале общего клинического впечатления по улучшению Clinical Global Impression Improvement scale, а также снижение скорости прироста по сравнению с прамипексолем, принимаемым 0,5 мг в день на протяжении 12 месяцев. Пациенты с СБН, которые лечились препаратом Лирика, также показали значительные улучшения по сравнению с плацебо в первичной конечной точке - сохранение сна.

Источник: epileptology.ru