Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III фазы препарата для лечения рассеянного склероза

Препарат Копаксон (глатирамера ацетат) от рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС) производства израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical показал положительные результаты в ходе III фазы клинического исследования GALA. Испытание было направлено на оценку эффективности, переносимости и безопасности экспериментального режима дозирования инъекций препарата у пациентов с РРРС.

Клиническое исследование GALA или Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration (нечастое применение глатирамера ацетата) длительностью один год было рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. У группы, принимавшей Копаксон в виде инъекций три раза в неделю в дозировке 40мг/1мл, было отмечено снижение частоты рецидивов в течение года на 34,4% по сравнению с участниками, получавшими плацебо. Также у них на 34,4% уменьшилось совокупное количество новых и расширяющихся накапливающих контраст Т2 поражений и на 44,8% накапливающих гадолиний поражений по сравнению с плацебо. К концу исследования ученые не отметили существенных изменений мозгового объема в обеих группах.

Представители Teva отмечают, что препарат Копаксон в исследуемой дозировке 40 мг/1 мл и режиме применения продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. В основном он хорошо переносился, и частота нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах. Исследование показало, что большая доза препарата при меньшей частоте инъекций улучшает состояние пациентов с РРРС, не снижая эффективности и не ставя под угрозу безопасность.

Источник: hospital-apteka.ru