Компания Рош остановила клинические исследования препарата дальцетрапиб

Швейцарская фармацевтическая компания Рош Холдинг (Roche Holding AG) прекратила разработку нового лекарственного препарата дальцетрапиб (dalcetrapib), на который возлагала очень большие надежды. Данное средство предназначалось для повышения уровня содержания «хорошего» холестерина. Однако в ходе проведения клинических исследований препарата выяснилось, что его эффективность недостаточна для терапии.

Представители Рош сообщили, что решение остановить испытания лекарственного препарата было принято на одной из последних стадий в пределах программы OUTCOMES. Дальцетрапиб назначался пациентам со стабильной коронарной болезнью сердца в комбинации со стандартной терапией. Такая схема лечения соответствует рекомендациям Независимого комитета мониторинга данных (Data and Safety Monitoring board). В ходе исследования препарат показал отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта при данном заболевании. Исследование безопасности его применения не выявило особых проблем.

Компания Рош планировала подать заявку в FDA на одобрение дальцетрапиба в следующем году. В случае выхода на рынок препарата аналитики производителя оценивали потенциальный годовой уровень продаж более чем в 1 млрд. долл. США. Рош также остановила исследования по другой программе HEART.

Хал Барон, глава международного направления по созданию продуктов Рош, прокомментировал такое решение компании: «Снижение кардиоваскулярного риска ниже уровня, который достигается с помощью интенсивной терапии с использованием статинов, является амбициозной задачей». В компании изначально объективно считали, что разработка и внедрение препарата дальцетрапиб – это проект с большой долей риска. При этом специалисты разочарованы тем, что лекарственное средство в рамках исследования не принесло пользы пациентам.

Источник: clinvest.ru