Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого

Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).

Данная заявка основана на результатах клинического исследования  KEYNOTE-021, согласно которым добавление пембролизумаба к карбоплатину и преметрекседу позволило увеличить частоту объективного ответа на терапию с 31,7% (при использовании только карбоплатина и преметрекседа) до 56,7%. При этом риск смерти или прогрессирования заболевания снизился на 46%, а медианный период выживаемости составил 19 месяцев при использовании схемы из трех препаратов и 8,9 месяца при применении карбоплатина и преметрекседа.

Компания Merck сообщила о внесении изменений в исследование III фазы KEYNOTE-189. В него был включен показатель общей выживаемости в качестве сопервичной конечной точки. Как отметили в компании, еще неизвестно, когда будет подана повторная заявка на регистрацию препарата в Европе.

Источник: clinical-pharmacy.ru