Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи

Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Производитель подал дополнительную заявку на разрешение применения лекарственного средства пациентами, страдающими миопической неоваскуляризацией хориоидеи.

Препарат Айлия (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты в ходе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролированного клинического исследования MYRROR III фазы, в котором приняло участие 122 пациента. Часть участников получала раствор афлиберцепта в дозировке 2 мг, часть – плацебо. В качестве первичной конечной точки было принято среднее изменение наилучшей корригированной остроты зрения, измеряемое прочитанными буквами на оптометрической таблице ETDRS на 24 неделе испытания. 

Осенью прошлого года препарат Айлия (афлиберцепт) был одобрен в Японии для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи. 

Источник: hospital-apteka.ru