Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу неопиоидного анальгетика флупиртина. Это означает, что лекарственное средство будет больше недоступно в Евросоюзе.

Это решение последовало за рекомендацией по ограничению использования препарата в 2013 году из-за сообщений о серьезных повреждениях печени. Тогда применение флупиртина ограничивалось временем приема не более двух недель у пациентов с острой болью, которые не могли использовать другие болеутоляющие препараты. При этом во время терапии должны были проводиться еженедельные тесты для определения функции печени.

Эксперты PRAC проанализировали практику ограниченного применения флупиртина, доступные данные о его эффективности и безопасности, и пришли к выводу, что введенные в 2013 году ограничения недостаточно соблюдаются в клинической практике, также продолжали поступать сообщения о случаях серьезного поражения печени. Поэтому было принято решение отозвать разрешение на продажу, тем более, что доступны альтернативные методы лечения.

Пациенты и медицинские работники должны учитывать, что маркетинговые разрешения на лекарства, содержащие флупиртин, еще не отозваны, и окончательное решение находится на рассмотрении. 

Источник: www.ema.europa.eu