Кетоконазол получил рекомендацию в Европе для лечения синдрома Кушинга

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал разрешить использование препарата кетоконазол для лечения синдрома Кушинга, редкого гормонального расстройства, характеризующегося избытком гормона кортизола в крови, зачастую спровоцированным опухолью.

Препараты с содержанием кетоконазола предназначены для лечения грибковых инфекций. Однако врачи уже на протяжении длительного периода времени назначают противогрибковый препарат для лечения синдрома Кушинга. Данное заболевание считается опасным для жизни из-за осложнений, таких как сахарный диабет, высокое артериальное давление, депрессия.  На данный момент фармакологические варианты лечения болезни ограничены. Пациентам обычно назначают хирургическую операцию по удалению опухоли, производящей высокие уровни кортизола, лучевую терапию. Также существует всего несколько препаратов, снижающих выработку кортизола.

Комитет СНМР рассматривал заявку на расширение показаний к применению препарата кетоконазол в ускоренном режиме, чтобы пациенты с синдромом Кушинга смогли получить доступ к новому лекарству максимально быстро.  По состоянию на 2012 год в странах Евросоюза данное заболевание было диагностировано практически у 46 тысяч человек.

Основой для расширения показаний к применению кетоконазола являются документальные данные клинической практики и публикации, в которых описано использование лекарственного средства не по показаниям. Оральный кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций, имеет серьезные побочные эффекты, риск развития которых превышает пользу от его использования. В связи с этим еще в июле 2013 года СНМР рекомендовал ограничить продажу препаратов с содержанием кетоконазола. При этом при его применении у пациентов с синдромом Кушинга преимущества от лечения значительно превышают риск развития побочных эффектов, тем более что их можно контролировать.

Следует учитывать, что кетоконазол должен назначаться только врачами, которые специализируются на лечении синдрома Кушинга, так как дозировка должна быть подобрана для каждого пациента индивидуально. 

Источник: clinical-pharmacy.ru