Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов

EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид)  информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения.  Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них  суицидальных мыслей и  аномального поведения во время лечения препаратами.

Производители противоэпилептических средств, зарегистрированных в Евросоюзе,  планируют дополнить инструкции на эти препараты соответствующими предостережениями, несмотря на то, что эти серьезные осложнения возникают редко.

По мнению производителей, польза от применения препаратов этой группы продолжает превышать риски.  

http://www.emea.europa.eu/whatsnewp.htm

Справка: в России леветирацетам зарегистрирован под названием Кеппра (регистрационное удостоверение П N014627/01-2002 от 17.12.2002, таблетки 250, 500, 1000 мг (блистеры) производитель UCB S.A. Pharma Sector, Бельгия). 
В  России прегабалин зарегистрирован под торговым наименованием Лирика, регистрационное удостоверение ЛС-001752 от 07.07.2006, форма выпуска  капсулы 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 мг,  производитель Pfizer GmbH, Германия.

Источник: regmed.ru