Использование препарата Протелос/Оссеор повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Применение препаратов Протелос/ Protelos (Оссеор/ Osseor) производства французской компании Servier Laboratories, предназначенного для лечения остеопороза, связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора ЕМА отмечает, что на каждую 1000 пациентов, принимающих лекарственное средство, приходится восемь дополнительных случаев серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы относительно плацебо либо других методов лечения заболевания. При этом потенциальная польза от применения препарата при остеопорозе не превышает риски: на 1000 пациентов, получавших Протелос, приходится 15 предотвращенных случаев переломов позвоночника, 5 переломов другого типа и 0,4 перелома шейки бедра.

В связи с этим специалисты ЕМА предложили приостановить действие разрешения на использование препаратов Протелос/ Оссеор для лечения остеопороза. Эксперты запросили у производителя новые данные по безопасности лекарственного средства, после анализа которых будет принято окончательное решение.     

Источник: hospital-apteka.ru