Инновационный препарат Неоваскулген включен в Национальные рекомендации по лечению пациентов с сосудистыми патологиями

Российский инновационный препарат Неоваскулген, разработанный в Институте Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), включен в Национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей. Новая редакция Национальных рекомендаций была представлена в июне 2013 г. на международной конференции сосудистых хирургов в Новосибирске.

Пересмотр Национальных рекомендаций состоялся по инициативе президента общества ангиологов и сосудистых хирургов России, заведующего отделением сосудистой хирургии Института хирургии им. А.В.Вишневского, академика РАМН, А.В. Покровского. На 2-х дневном заседании по данному вопросу, прошедшем в феврале 2013 года в Суздале, присутствовали ведущие сосудистые и эндоваскулярные хирурги из Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Нижнего Новгорода, Самары, Твери и других городов.

Национальные рекомендации были скорректированы в пользу более широкого применения современных малоинвазивных технологий лечения пациентов с сосудистыми заболеваниями, что необходимо, прежде всего, для снижения показателя инвалидизации пациентов. Помимо уточнения статистических данных, видов открытых и эндоваскулярных хирургических вмешательств, коррекции подверглись разделы, посвященные медикаментозному лечению. В частности рекомендации были дополнены разделом о геннотерапевтических препаратах, в который вошла информация о первом российском геннотерапевтическом препарате Неоваскулген.

Около 1,5 млн. человек в России страдают хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК). Это заболевание является последствием атеросклеротического поражения сосудов  ног, сужения просвета сосудов и уменьшения их проходимости. Существующие на сегодня препараты консервативной терапии требуют длительных курсов лечения и не обеспечивают эффективного лечения и стабилизации течения заболевания. В тяжелой форме возникает так называемая критическая ишемия нижних конечностей - заболевание грозит в 25% всех случаев опасностью ампутации конечности. Ежегодно у 35 тысяч пациентов  в России них проводится ампутация. Препарат Неоваскулген - первый в классе препарат, который был создан для лечения пациентов с хронической ишемией нижних конечностей.

Неоваскулген® открывает новый подход в лечении ишемии – применение эволюционно запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. Данный механизм действия называют терапевтическим ангиогенезом. Реализация этого подхода на практике столь заметное событие в мире медицинской науки, что в мартовском номере журнала NATURE(18, 328-2012) была опубликована статья, посвященная развитию генной терапии ишемии нижних конечностей и, в частности, препарату Неоваскулген®.

Неоваскулген представляет собой кольцевую ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез фактора роста эндотелия сосудов. Препарат стимулирует образование и рост коллатеральных сосудов. Развитие микроциркуляторного русла в ишемизированной ткани нижней конечности способствует насыщению тканей кислородом, заживлению язв, снижает болевой синдром, увеличивает дистанцию безболевой ходьбы, улучшает качество жизни пациента. По данным клинических исследований, терапевтический эффект после курса Неоваскулгена сохраняется до 2-х лет. Предполагается, что механизм действия препарата может обеспечить более длительный эффект – наблюдения за пациентами будут продолжаться в течение 5 лет.

Неоваскулген — стал первым в мире геннотерапевтическим препаратом, получившим официальное одобрение. Остальные разработчики препаратов со схожим механизмом действия находится на различных этапах клинических исследований.

В РФ регистрационное удостоверение на Неоваскулген® получено 7 декабря 2011 (№ ЛП-000671). Решение о включении препарата в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения было принято Министерством здравоохранения РФ на основании выводов о его эффективности и безопасности (в том числе онкологической) по результатам проведенных доклинических и клинических исследований. Продажи препарата на российском рынке начались в конце 2012 года.

11 и 12 октября 2013 года в Россию на VI Международный Симпозиум «Актуальные вопросы генных и клеточных технологий», приедут ученые и разработчики обсудить с российскими специалистами свой опыт создания генных лекарств для борьбы с ХИНК и ишемической болезнью сердца (ИБС). Будет представлен опыт ученых Финляндии и в ходе практического семинара для врачей-ангиологов с докладом «Терапевтический ангиогенез. Актуальность, востребованность, мировой опыт» выступит Ларс Норгерен, соруководитель международной группы врачей по созданию генных лекарств для терапии сосудистых заболеваний.

 

Источник: hsci.ru