Группа компаний «Р-Фарм» выводит на рынок антибиотик нового класса

В июне 2015 года группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение ЛП-003046 от 18.06.2015 МЗ РФ на инновационный антибиотик из группы липогликопептидов с торговым названием «Вибатив» (международное непатентованное название – телаванцин). Препарат предназначен для лечения тяжелых нозокомиальных инфекций, вызванных  грамположительными микроорганизмами, включая штаммы, устойчивые к другим группам антибиотиков.

Впервые за последние годы на фармацевтическом рынке появилась новая группа антибактериальных препаратов, предназначенных для борьбы с полирезистентными грамположительными микроорганизмами  - полусинтетические липогликопептиды. Телаванцин (Вибатив) является первым и пока единственным зарегистрированным в Российской Федерации представителем данной группы антибиотиков. Согласно инструкции по применению МЗ РФ телаванцин показан для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей и нозокомиальной пневмонии (включая ИВЛ-ассоциированную пневмонию). За счет уникального двойного механизма действия телаванцин обладает быстрой бактерицидной активностью и сниженным риском развития резистентности.

Препарат был изучен в ходе обширной клинической программы, которая включала в себя несколько крупномасштабных исследований, в том числе с участием российских  центров. В  рамках этих клинических исследований, терапию телаванцином получили около 2000 пациентов, после чего препарат был одобрен для использования в клинической практике  в США и Европе для лечения грамположительных осложненных инфекций кожи и мягких тканей (в США), а также нозокомиальной   пневмонии (в США и Европе). 

В рамках XVII Международного конгресса по антимикробной терапии (МАКМАХ) ведущие российские и зарубежные эксперты сошлись во мнении, что телаванцин должен существенно расширить антимикробный арсенал врача для терапии таких  заболеваний как нозокомиальная пневмония (в том числе вентилятор-ассоциированная) и инфекций кожи и мягких тканей.

 По данным, представленным  директором НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» (ГБОУ ВПО СГМУ Министерства здравоохранения России), Главным внештатным специалистом МЗ России по клинической микробиологии и антимикробной резистентности профессором Р.С.Козловым, телаванцин активен в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к другим антибиотикам, что позволит, с учетом профиля эффективности и безопасности, успешно использовать его в России. Один из европейских специалистов в области лечения инфекционных заболеваний профессор Маттео Бассетти (руководитель отделения инфекционных болезней, Университетский госпиталь Св. Марии, Удине, Италия) обратил внимание российских врачей на широкие перспективы использования телаванцина по зарегистрированным показаниям. Также профессор Бассетти отметил важность дальнейших исследований препарата в других терапевтических областях. 

Телаванцин («Вибатив») дополнил портфель антибактериальных препаратов компании «Р-Фарм». В рамках продолжения сотрудничества с американской фармацевтической компанией «Тераванс Биофарма» (Theravance Biopharma, Inc.) в 15 профильных стационарах Российской Федерации и Грузии проводится крупное клиническое исследование III фазы гетеродимерного антибиотика цефилаванцина (TD-1792), результаты исследования ожидаются в начале 2016 года. Кроме того, компания «Р-Фарм» владеет правами на коммерциализациюIII поколения -  препарата цефдиторен («Спектрацеф»), который с 2014 года успешно используется в России для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Таким образом, «Р-Фарм» продолжает концентрировать свои усилия на повышении доступности современных препаратов для рациональной антимикробной терапии в России.

Пресс-релиз