Глава NICE высказался критически о клинических исследованиях

Профессор сэр Майкл Роулинз (Sir Michael Rawlins), глава Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence ― NICE), убежден, что необходим новый подход для оценки результатов клинических исследований.

Золотым стандартом дизайна клинических испытаний является метод рандомизированного клинического исследования. Однако такие исследования из-за своей продолжительности являются достаточно дорогими, в то же время короткие испытания не позволяют обнаружить серьезных побочных эффектов, отметил М. Роулинз на лекции в Королевском терапевтическом колледже (Royal College of Physicians).

М. Роулинз отметил, что многие из рандомизированных контролируемых клинических исследований были прекращены на ранних этапах, особенно это касается онкологических препаратов, поскольку полученные предварительные результаты свидетельствовали об эффективности применения этих лекарственных средств. Однако если бы исследования были продолжены, препараты показали бы свое истинное «лицо». М. Роулинз также признал, что вполне возможно, некоторые препараты были одобрены NICE на основании именно таких ненадежных результатов, поскольку оценивались данные клинических исследований, которые были досрочно приостановлены. Именно поэтому эксперты NICE осуществляют постмаркетинговый контроль эффективности и безопасности препаратов, чтобы проверить, действительно ли они обеспечивают те выгоды, которые были отмечены в ходе клинических испытаний. В своей оценке лекарственных средств NICE использует широкий набор методов исследования. Именно благодаря этому были отозваны некоторые препараты, например для лечения болезни Альцгеймера и артрита. М. Роулинз уверен, что оценка доказательств результатов клинических исследований имеют серьезное значение для пациентов и их семей, а возможные ошибки могут отразиться на всех.

Ранее М. Роулинз не менее критически высказывался о ценах на лекарства в Великобритании.