FDA утвердило препарат Абраксан для лечения рака легкого

Препарат Абраксан/ Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел) производства компании Abraxis BioScience, принадлежащей Celgene, предназначенный для лечения метастатического рака молочной железы, получил одобрение FDA на расширение показаний. Действующее вещество лекарственного средства продемонстрировало эффективность также при местно-распространенном метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в комбинации с карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов, которым не показана лучевая терапия или хирургическое вмешательство.

Основой для принятия решения по расширению показаний стали результаты клинического исследования III фазы, согласно которым Абраксан в сочетании с карбоплатином продемонстрировал статистически значительно более высокий ответ пациентов, чем терапия паклитакселом и карбоплатином (33% против 25%).

Прием препарата может привести к такому серьезному побочному эффекту как нейтропения, которая может быть очень выраженной и привести к инфекции. Необходимо регулярно проводить мониторинг количества клеток периферической крови. Нельзя назначать препарат пациентам с количеством нейтрофилов менее 1500 клеток/мм3.