Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения

  • Новости   /
  • 4743

Заявка на одобрение препарата кабозантиниб (cabozantinib) американской фармкомпании Exelixis будет рассмотрена Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA)  в ускоренном режиме. Лекарственный препарат, который ранее был одобрен для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы, изучается в качестве средства для лечения почечно-клеточной карциномы у пациентов, которые ранее уже получали хотя бы один курс терапии.

Кабозантиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ, в частности MET, VEGFRs и RET. В настоящий момент проходит III фаза клинического исследования препарата, где принимают участие пациенты с метастатической почечно-клеточной карциномой, у которых болезнь начала прогрессировать после прохождения терапии с применением хотя бы одного ингибитора тирозинкиназы VEGFR. Половина пациентов получает кабозантиниб в дозировке 60 мг один раз в день, половина принимает препарат эверолимус (everolimus). 

Подробные результаты исследования будут обнародованы в течение второго квартала 2015 года. Первичной конечной точкой исследования был принят показатель выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными – общая выживаемость и частота объективного ответа. Также препарат кабозантиниб изучается в качестве средства для лечения гепатоклеточной карциномы.  

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 426 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 426 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/fpv07aWN0rHCUHBH8EktZvNXxhxV2kGaTpdZlNQM', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VIsdtjJybr5G4VM5Eob6oRRAE57b6yfSw9RSeiTz";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:187:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-predostavilo-zayavke-na-odobrenie-preparata-kabozantinib-dlya-lecheniya-pochechno-kletochnoj-kartsinomy-status-uskorennogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755843896;s:1:"c";i:1755843896;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/fpv07aWN0rHCUHBH8EktZvNXxhxV2kGaTpdZlNQM', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VIsdtjJybr5G4VM5Eob6oRRAE57b6yfSw9RSeiTz";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:187:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-predostavilo-zayavke-na-odobrenie-preparata-kabozantinib-dlya-lecheniya-pochechno-kletochnoj-kartsinomy-status-uskorennogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755843896;s:1:"c";i:1755843896;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/fpv07aWN0rHCUHBH8EktZvNXxhxV2kGaTpdZlNQM', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VIsdtjJybr5G4VM5Eob6oRRAE57b6yfSw9RSeiTz";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:187:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-predostavilo-zayavke-na-odobrenie-preparata-kabozantinib-dlya-lecheniya-pochechno-kletochnoj-kartsinomy-status-uskorennogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755843896;s:1:"c";i:1755843896;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('fpv07aWN0rHCUHBH8EktZvNXxhxV2kGaTpdZlNQM', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"VIsdtjJybr5G4VM5Eob6oRRAE57b6yfSw9RSeiTz";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:187:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-predostavilo-zayavke-na-odobrenie-preparata-kabozantinib-dlya-lecheniya-pochechno-kletochnoj-kartsinomy-status-uskorennogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755843896;s:1:"c";i:1755843896;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58