FDA одобрило препарат Дарзалекс компании Janssen для лечения множественной миеломы

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которым не подходит процедура трансплантации стволовых клеток.

Основой для одобрения стали результаты клинического исследования III фазы, согласно которым терапия даратумумаб + леналидомид + дексаметазон позволила значительно сократить риски прогрессирования заболевания или смерти у 44% пациентов по сравнению с использованием только дексаметазона.

Среди побочных эффектов, связанных с применением терапии, чаще всего встречались диарея, запор, тошнота, периферические отеки, усталость, боль в спине, астения, гипертермия, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, снижение аппетита, мышечные спазмы, периферическая сенсорная невропатия, одышка и кашель.