Фармкомпания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию моноклонального антитела для профилактики мигрени

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, направленное на связывание и ингибирование активности кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP). Считается, что этот пептид может играть важную роль в развитии мигрени и кластерных головных болей.

Вместе с заявкой компания предоставила данные трех клинических исследований III фазы (EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN), в которых в общей сложности приняло участие более 2,9 тысяч человек. У тех пациентов, что получали галканезумаб, наблюдалось статистически значимое снижение числа дней, в которые они страдали от мигрени, по сравнению с плацебо – 4-5 дней в месяц при приеме галканезумаба против 2-3 дней при получении плацебо.

Источник:  clinical-pharmacy.ru