Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний

Евпропарламент настаивает на принятии более жестких мер по отношению к фармацевтическим компаниям, проводящим клинические испытания своей продукции в бедных странах. Это связано с тем, что фармгиганты пренебрегают этическими нормами в процессе исследований. Подтверждение этому нашли журналисты одной из британских газет в 2011 году в ходе своего расследования в Индии.

Представители парламента, занимающиеся вопросами окружающей среды, здравоохранения и безопасности пищевых продуктов, всерьез занялись выявленными нарушениями. Они хотят получить объяснения от ЕМА по поводу недостаточного расследования летальных исходов у пациентов, по вопросу информированного согласия больных на проведение исследования, отсутствия компенсаций участникам испытаний, проводимых в городах Бхопал и Индаур.

Внесение изменений в регулирование фармотрасли правительством Индии в 2005 году, создавшее для проведения исследований более лояльные условия, а также дешевая рабочая сила, сделали страну привлекательной для крупных фармкомпаний. Такие производители как GlaxoSmithKline, Merck&Co и AstraZeneca, стремясь сократить расходы, развернули большое количество клинических исследований. В настоящий момент в Индии проходит порядка полутора тысяч испытаний, в которых принимают участие более 150 тысяч человек. При этом Директива ЕС по клиническим испытаниям не реализуется, а компании не несут за это никакой ответственности.

ЕМА гарантирует обеспечение прозрачности ситуации в будущем, обязав производителей фармацевтических препаратов предоставлять более подробные данные о проведении клинических исследований в других странах. Также в публичном доступе должна быть информация о тех мерах безопасности, которые могут быть предприняты для защиты уязвимых участников.

Источник: Клиническая фармация