Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином

Лекарственный препарат Траджента/ Trajenta (линаглиптин/ linagliptin) производства фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний, а именно на применение его в комбинации с инсулином у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Траджента представляет собой ингибитор дипептидил-пептидазы-4 (DPP-4) и производится в форме таблеток в дозировке 5 мг для применения один раз в день.

Решение об одобрении нового показания основано на результатах ряда клинических испытаний, в том числе и 52-недельного исследования III Фазы. В ходе этого этапа исследования линаглиптин в сочетании с базальным инсулином продемонстрировал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности. Добавление линаглиптина к инсулинотерапии в течение 24 недель позволило достичь лучшего контроля глюкозы, чем лечение только инсулином, при этом не было отмечено дополнительного риска развития гипогликемии.

Препарат Траджента (линаглиптин) ранее, в августе 2012 года, получил одобрение FDA в качестве добавочного средства при терапии инсулином сахарного диабета второго типа.