EMEA рассматривает безопасность применения аналогов инсулина (Лантус)

23 июля Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) объявило о том, что им была рассмотрена вся доступная информация относительно потенциальной связи между применением аналогов человеческого инсулина, например Lantus^®/Лантус^® (инсулин гларгин, «Sanofi-Aventis»), и повышенным риском рака. В своем заключении ЕМЕА отметило, что для этих лекарственных средств не требуется внесения изменений в инструкции по применению.

Так, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — СНМР) ЕМЕА рассмотрел результаты 4-х обсервационных исследований, которые были опубликованы в прошлом месяце в журнале «Diabetologia», и пришел к заключению, что вследствие методологических ограничений они являются неубедительными и не позволяют сказать о том, что существует или наоборот исключена взаимосвязь между применением инсулина гларгина и развитием рака. В CHMP также отметили, что результаты исследований не являются согласованными.

ЕМЕА попросило компанию «Sanofi-Aventis» запланировать дальнейшее исследование возможной взаимосвязи между применением препарата Lantus и повышенным риском развития рака. В своем ответе фармацевтическая компания отметила, что планирует осуществление ряда действий по проведению дальнейших исследований в этой области. Также в «sanofi-aventis» подчеркнули, что такие действия соответствуют рекомендациям, сделанным недавно независимой группой междисциплинарных медицинских экспертов.

Источник: apteka.ua