ЕМА займется устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при использовании лекарственных средств

ЕМА в ходе заседания, состоявшегося 28 февраля - 1 марта 2013 года, приняло решение в рамках осуществления фармаконадзора предпринять комплекс мер по устранению недостатков работы системы сообщений об ошибках при приеме лекарственных средств.

Специалисты считают, что реализация этих мероприятий возможна при тесном сотрудничестве национальных обществ по обеспечению безопасности пациентов с национальными регуляторными органами, ЕМА и Еврокомиссией. Согласно изменениям в законодательстве по фармаконадзору в ЕС, которые были  приняты еще в июле 2012 года, вся информация о предполагаемых случаях нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов должна быть собрана и размещена в Европейской информационной системе по управлению сообщениями о безопасности лекарственных средств в рамках фармаконадзора «EudraVigilance». Тщательный анализ этих данных позволяет осуществлять выявление рисков, связанных с применением лекарств на ранних этапах.

ЕМА при содействии Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) планирует в 2013 году выпустить практическое руководство и типичные предложения по эксплуатации системы предоставления информации об ошибках при применении препаратов, которые, согласно данным Мирового союза по безопасности пациентов, обходятся системе здравоохранения в 4,5-21,8 миллиардов евро ежегодно.

Источник: hospital-apteka.ru