Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориаза

Экспертный комитет по препаратам для лечения дерматологических и офтальмологических препаратов (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) при Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США рекомендовал к одобрению препарат секукинамаб (secukinumab, AIN457) швейцарской фармацевтической компании Novartis.

Препарат секукинамаб представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-17A (IL-17A), направленный на лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой формы у пациентов, которым подходит системная терапия или фототерапия.

Такое решение было принято экспертами единогласно после рассмотрения результатов, полученных в ходе проведения 10 клинических исследований II/III фазы с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы. В испытаниях препарат продемонстрировал эффективность в уменьшении симптомов заболевания и улучшении состояния пациентов. Ожидается, что окончательное решение по заявке на одобрение секукинамаба будет вынесено в начале 2015 года. Также компания Novartis подала заявку на регистрацию препарата в европейские регуляторные органы.   

Источник: clinical-pharmacy.ru