ЭббВи завершила испытания нового режима лечения гепатита C

Американская фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) объявила о завершении исследований III Фазы по изучению применения комбинации трех препаратов ABT 450/r, ABT 267 и ABT 333 для лечения вирусного гепатита C. ЭббВи предполагает подать в  FDA США заявку на одобрение нового режима лечения гепатита C в середине 2014 года.

Результаты исследования TURQUOISE-II, в котором участвовало 380 пациентов с гепатитом C и циррозом печени, продемонстрировали, что у получавших в течение 12 недель комбинацию препаратов компании ЭббВи был достигнут 92%-ный стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания лечения (SVR12). У 96% пациентов, получавших новый режим лечения на протяжении 24 недель, был отмечен SVR12. В исследованиях PEARL-II и PEARL-III оценивался потенциал такой терапии без применения рибавирина (ribavirin) при гепатите C с генотипом 1b у пациентов, которые ранее уже проходили лечение или еще не получали никакой терапии, соответственно

Испытание PEARL-IV оценивало потенциал терапии без применения рибавирина при гепатите C с генотипом 1a у пациентов, не получавших лечение. Результаты PEARL-II (n=179) показали, что у 100% пациентов с генотипом 1b гепатита C был достигнут стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания лечения. У пациентов, которые получали режим лечения, включающий рибавири1н, SVR12 был отмечен у 97%. Как продемонстрировали результаты исследования PEARL-III (n=419), у пациентов с генотипом 1b, которые ранее не получали лечение, при применении комбинации препаратов компании ЭббВи, как с, так без рибавирина, SVR12 был достигнут у 99%. Исследование PEARL-IV (n=305) также продемонстрировало, что у пациентов с генотипом 1а, которые тяжело поддаются лечению, применение комбинации препаратов с рибавирином позволило достичь стойкий вирологический ответ через 12 недель после окончания лечения в 97% случаев, а у тех, кто не получал рибавирин – 90%. 

Всего в шести исследованиях III Фазы по изучению новой комбинации препаратов компании ЭббВи приняло участие 2300 пациентов с генотипом 1 гепатита C. ЭббВи планирует подать в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на одобрение нового режима лечения гепатита C в середине 2014 года.

Источник: medpharmconnect.com