Bayer подала заявки на регистрацию препарата регорафениб для лечения рака печени

Немецкая фармацевтическая компания Bayer подала заявки в регуляторные органы США, Евросоюза и Японии на одобрение применения препарата регорафениб (regorafenib) по новому показанию. Производитель предлагает использовать лекарственное средство в качестве терапии второй линии у пациентов с раком печени.

Препарат регорафениб уже одобрен для лечения колоректального рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей. Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы, в ходе которых было показано, что использование препарата позволило увеличить продолжительность жизни пациентов, страдающих раком печени, практически на три месяца по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Прием препарата снижает риск прогрессирования заболевания на 54% по сравнению с плацебо.

Рак печени диагностируется у 780 тысяч человек по всему миру ежегодно. В случае одобрения регорафениб сможет стать стандартом медицинской помощи пациентам с раком печени, которым не подошли методы локо-регионального воздействия и терапия на основе сорафениба.

Источник: clinical-pharmacy.ru