Книга "Клинические исследования" Олега Мелихова, 2013 г.

Издательство «Атмосфера» представляет вашему вниманию третье, дополненное издание монографии О.Г. Мелихова «Клинические исследования».

Автор прошел путь от монитора клинических исследований и менеджера по клиническим исследованиям до директора одного из лидеров фармацевтического рынка. В настоящее время он делится своим богатейшим опытом со студентами Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, а также возглавляет Институт клинических исследований, проводящий образовательные семинары в области клинических исследований лекарственных средств для сотрудников фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций и врачей-исследователей.

В монографии достаточно полно и вместе с тем популярно изложены основные теоретические и практические аспекты клинических исследований. Клиническое исследование – это изучение безопасности и эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и других особенностей действия на организм. Задача всех имеющих отношение к этому процессу специалистов – минимизировать риск, которому подвергаются участвующие в исследованиях пациенты, и получить безупречные научные данные о свойствах нового лекарственного средства. Рассмотрены история, фазы и виды клинических исследований, вопросы планирования, проведения и контроля качества. Особое внимание уделено этическим вопросам. Новое издание (первое было выпущено в 2003 г., второе – в 2007 г.) дополнено сведениями о нормативных документах Российской Федерации и международных организаций, вышедших в свет в период с 2008 по 2012 г.

Монография незаменима для специалистов в области клинических исследований, врачей-исследователей и всех тех, кто интересуется процессом разработки новых лекарственных средств.

Приобрести монографию можно на сайте издательства: atm-press.ru