Карьера СRA в российской компании

Клинические исследования в России — отрасль фармбизнеса, с каждым годом набирающая обороты. Каковы причины роста числа КИ? С одной стороны, зарубежные фармкомпании активно рассматривают Россию как исследовательскую площадку для своих препаратов. С другой — российские фармкомпании начинают больше ориентироваться на оригинальные препараты, повышая их долю в своем бизнесе. Это требует проведения полноценных КИ по стандартам ICH GCP, более широкого привлечения контрактных исследовательских организаций. Несомненно, увеличение количества и качества КИ в свою очередь требует повышения ответственности и профессионализма людей, задействованных в этой области.

Елена ЧИКИНА,

начальник медицинского отдела ОАО "Отечественные лекарства",

канд. мед. наук

Требования

Специалисты по клиническим исследованиям (Clinical Research Associate, или CRA) осуществляют контроль процесса получения разрешительных документов, ведут подготовку исследовательских центров, обеспечивают их материалами для исследования, проводят мониторинг КИ по стандартам ICH GCP, ведут документацию КИ. Спрос на рынке труда на таких специалистов постоянно растет, но вместе с этим изменяются и требования к кандидатам. Одно время при наборе сотрудников был крайне важен опыт предыдущей работы в качестве CRA. Однако сейчас практически все крупные компании сами обучают новых сотрудников принципам ICH GCP (качественной клинической практики) и мониторингу КИ. В связи с этим на первый план выходят такие человеческие и личностные качества, как обучаемость, добросовестность, аккуратность, честность, умение работать с большим объемом информации и документации.

Остается неизменным требование к хорошему знанию иностранного языка, чаще английского, причем как для зарубежных фармкомпаний, так и для российских. С одной стороны, это может показаться странным: зачем российской компании специалисты со знанием иностранного языка? Но если компания намерена выходить со своими препаратами на рынки других стран, как, например, ОАО “Отечественные лекарства”, то спрос на сотрудников всех уровней со знанием иностранного языка будет только расти. Специфика же самой работы CRA в российской и зарубежной фармкомпании не различается.

“Территориальные” различия

Вместе с тем существуют различия профиля CRA в России и на Западе. Эти различия носят “территориальный” характер и проявляются в том, что многие CRA в России имеют высшее медицинское образование, тогда как на Западе врачи в этой сфере встречаются крайне редко. В чем же причина? Она как всегда банальна: многие российские врачи, ощущая свою материальную и моральную неудовлетворенность, предпочитают фармбизнес медицинской деятельности. И каждый здесь находит свою нишу: одни становятся продакт-менеджерами, другие — медпредставителями. CRA чаще всего становятся врачи, принимавшие ранее участие в различных КИ.

Это не значит, что фармкомпании неохотно принимают на работу CRA людей с высшим фармацевтическим, биологическим, химическим или другим образованием. Просто рынок труда в России чаще предлагает на эту позицию людей с медицинским образованием. Вместе с тем мнение по данному вопросу неоднозначно: в одних фармкомпаниях считают, что хорошим CRA может быть только врач, и стараются набирать только таких сотрудников. В других — уверены, что медицинское образование, наоборот, мешает работе CRA и принципиально не принимают на эту работу людей с медицинским образованием. В ОАО “Отечественные лекарства” полагают, что для хорошего CRA важнее профессиональные и личностные качества, а наличие именно высшего медицинского образования играет второстепенную роль.

Во многих российских компаниях в отличие от зарубежных имеется смешение понятий CRA (сотрудник, который мониторирует исследование, т.е. выполняет чисто техническую работу) и CRP (Clinical Research Physician) — сотрудник, инициирующий дизайн КИ (создание протоколов КИ). В западных компаниях это, как правило, две разные позиции, причем для специалиста по CRP является обязательным не только высшее медицинское образование, но и очень часто ученая степень. В компании ОАО “Отечественные лекарства” функции CRA и CRP выполняют различные сотрудники, причем даже введена специализация CRP по клиническим направлениям (неврология, кардиология, онкология и др.) и фазам КИ (предрегистрационные, пострегистрационные), что связано с наличием у компании оригинальных препаратов в различных областях медицины и на различных стадиях КИ.

Перспективы

Немаловажным для любого сотрудника является вопрос карьерного роста, особенно для человека инициативного, амбициозного, обладающего аналитическим мышлением. И здесь, на мой взгляд, для специалиста российской фармкомпании открываются иногда даже большие возможности, чем для сотрудника иностранной фирмы. Считается, что в западной фармкомпании для человека, работающего в области КИ, продвижение по карьерной лестнице идет медленнее, чем в российской, особенно, если он начинает работу с первой ступени, т.е. с позиции CRA. В российских компаниях возможности для карьерного роста могут быть значительно шире. Это связано в первую очередь с ростом самой компании и расширением объема проводимых КИ.

Источник: Персонал.ру