.png)
Исследование UTIAP - I
- Библиотека /
-
2234
Полное название: Многоцентровое несравнительное исследование эффективности препарата Нолицин при циститах.
Сокращенное название: UTIAP - I
Организаторы: Кафедра клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии.
Сроки проведения: 1997-1998 гг.
Цель: изучение эффективности и безопасности норфлоксацина (Нолицина) при лечении цистита в амбулаторных условиях у женщин.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (5 центров, 5 городов РФ).
Критерии включения: женщины в возрасте старше 18 лет с симптомами неосложненного цистита (острый и рецидивирующий).
Количество больных: 219 женщин.
Схемы лечения: норфлоксацин (Нолицин, «КРКА») в дозе 400 мг (1 табл.) 2 раза в день в течение 7 до 14 дней. Для оценки отдаленных результатов проводили обследование через 7 дней и через 4-6 недель после окончания лечения.
Длительность наблюдения: 6 недель.
Конечные точки: клиническая и бактериологическая эффективность.
Результаты: Клиническая эффективность терапии: эрадикация возбудителя у 140/154 (90,9%), персистенция у 6/154 (3,9%) и суперинфекция – у 8/154 (5,2%) пациентов. Нежелательные явления отмечены у 6,3% пациентов, из них чаще всего тошнота – 4,5% пациентов, в 2 случаях НЯ послужили причиной отмены норфлоксацина. Оценка терапии норфлоксацина врачами: «отлично» 78,2%, «хорошо» – 20,0%, «неудовлетворительно» – 1,8%
Публикации: «Терапевтический архив» 2000, №6, стр. 30-35; «Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия 2000, № 2, стр. 69-76.
Сокращенное название: UTIAP - I
Организаторы: Кафедра клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии.
Сроки проведения: 1997-1998 гг.
Цель: изучение эффективности и безопасности норфлоксацина (Нолицина) при лечении цистита в амбулаторных условиях у женщин.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (5 центров, 5 городов РФ).
Критерии включения: женщины в возрасте старше 18 лет с симптомами неосложненного цистита (острый и рецидивирующий).
Количество больных: 219 женщин.
Схемы лечения: норфлоксацин (Нолицин, «КРКА») в дозе 400 мг (1 табл.) 2 раза в день в течение 7 до 14 дней. Для оценки отдаленных результатов проводили обследование через 7 дней и через 4-6 недель после окончания лечения.
Длительность наблюдения: 6 недель.
Конечные точки: клиническая и бактериологическая эффективность.
Результаты: Клиническая эффективность терапии: эрадикация возбудителя у 140/154 (90,9%), персистенция у 6/154 (3,9%) и суперинфекция – у 8/154 (5,2%) пациентов. Нежелательные явления отмечены у 6,3% пациентов, из них чаще всего тошнота – 4,5% пациентов, в 2 случаях НЯ послужили причиной отмены норфлоксацина. Оценка терапии норфлоксацина врачами: «отлично» 78,2%, «хорошо» – 20,0%, «неудовлетворительно» – 1,8%
Публикации: «Терапевтический архив» 2000, №6, стр. 30-35; «Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия 2000, № 2, стр. 69-76.