.png)
Исследование ПРОСТОР
- Библиотека /
-
2329
Полное название: ПРОфилактика больных хронической Сердечной недостаточностью против Тромботических Осложнений в России.
Сокращенное название: ПРОСТОР.
Организаторы: НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель В.Ю. Мареев).
Сроки проведения: 2004 г.
Цель: изучение эффективности и безопасности низкомолекулярного гепарина эноксипарина (Клексана, «Авентис»), назначаемого дополнительно к стандартной терапии пациентам с ХСН в стационарных условиях с целью профилактики тромбоэмболических осложнений.
Дизайн: открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах (18 центров).
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет; подтвержденный диагноз ХСН; наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений.
Количество больных: 351.
Схемы лечения: 1 группа (n=174) – назначение Клексана в течение 10 дней в дозе 40 мг п/к к стандартной терапии в стационаре; 2 группа контроля (n=177) – стандартная терапия.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: общая смертность, общая смертность + тромбоэмболические осложнения.
Результаты: Умерли за период наблюдения 12 пациентов (3,4%): в группе контроля – 8, в группе Клексана – 4. Тромбоэмболические осложнения зафиксированы у 19 (5,4%) больных, 11 из группы контроля и 8 из группы Клексана. Суммарный показатель составил из группы контроля 19 случаев, из группы Клексана –12.
Публикации: «Сердечная недостаточность» 2006, т. 7, №7
Сокращенное название: ПРОСТОР.
Организаторы: НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель В.Ю. Мареев).
Сроки проведения: 2004 г.
Цель: изучение эффективности и безопасности низкомолекулярного гепарина эноксипарина (Клексана, «Авентис»), назначаемого дополнительно к стандартной терапии пациентам с ХСН в стационарных условиях с целью профилактики тромбоэмболических осложнений.
Дизайн: открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах (18 центров).
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет; подтвержденный диагноз ХСН; наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений.
Количество больных: 351.
Схемы лечения: 1 группа (n=174) – назначение Клексана в течение 10 дней в дозе 40 мг п/к к стандартной терапии в стационаре; 2 группа контроля (n=177) – стандартная терапия.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: общая смертность, общая смертность + тромбоэмболические осложнения.
Результаты: Умерли за период наблюдения 12 пациентов (3,4%): в группе контроля – 8, в группе Клексана – 4. Тромбоэмболические осложнения зафиксированы у 19 (5,4%) больных, 11 из группы контроля и 8 из группы Клексана. Суммарный показатель составил из группы контроля 19 случаев, из группы Клексана –12.
Публикации: «Сердечная недостаточность» 2006, т. 7, №7