.png)
Исследование ПРОМЕТЕЙ
- Библиотека /
-
3083
Полное название: Всероссийская программа изучения эпидемиологии и терапии когнитивных расстройств в пожилом возрасте (ПРОграмМа изучЕния эффекТивности Пронорана при синдроме умЕренных когнитивных расстроЙств).
Сокращенное название: ПРОМЕТЕЙ.
Организаторы: кафедра нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова (координатор– академик РАМН Н.Н.Яхно).
Сроки проведения: 2004-2007 гг.
Цель: I этап: уточнить распространённость когнитивных нарушений среди амбулаторных неврологических пациентов. II этап: оценка эффективности применения Пронорана («Сервье») при лёгких или умеренных когнитивных нарушениях возрастного и/или сосудистого характера. III этап:
III этап: Оценить эффективность Пронорана при терапии ВРПВ при ДЭП (шкала общего клинического впечатления).
Дизайн: I этап: эпидемиологическое многоцентровое исследование; II этап: открытое многоцентровое клиническое исследование (33 города, 132 врача); III этап: открытое многоцентровое клиническое исследование (54 города, 212 врачей).
Критерии включения: I этап – каждый врач, принявший участие в исследовании, должен был оценить когнитивные функции у 25 пациентов старше 60 лет, впервые пришедших к нему на приём; II этап – больные с когнитивными нарушениями; III этап – больные с дисциркуляторной энцефалопатией, возраст 50-75 лет.
Количество больных: 5268.
Схемы лечения: II этап (574 пациентов): 1 группа – монотерапия Пронораном в дозе 50 мг в сутки, 2 группа – Проноран в дозе 50 мг в сутки в сочетании с другими вазоактивными и ноотропными препаратами; III этап (2058 больных): Проноран в дозе 50 мг в сутки.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: выраженность когнитивных расстройств; опрос мнения врачей и пациентов.
Результаты: I этап: показана высокая распространенность пациентов с жалобами на снижение памяти и/или умственной работоспособности (83,4%); распространенность жалоб увеличилась с возрастом больных.
II этап: Отмечено достоверное улучшение когнитивных функций на фоне терапии Пронораном уже на 6-й неделе с нарастанием эффективности к 12-й неделе в 2-х группах; различия в эффективности терапии между группами пациентов, получающими и не получающими сопутствующую терапию вазоактивными и ноотропными препаратами отсутствовали. На фоне терапии Пронораном отмечалось улучшение других симптомов дисциркуляторной энцефалопатии: уменьшение головной боли (у 53,7%), несистемного головокружения (у 52,8%), шума в голове (у 37,3%), снижение утомляемости (у 49,7%), улучшение настроения (у 40,8%), исчезновение нарушений сна (у 32,9%).
По оценке врачей терапия Пронораном признана эффективной в 82 %, по оценке пациентов – в 78%. У 15% пациентов отмечались побочные эффекты, наиболее часто – тошнота (7%). Выраженность нежелательных явлений в большинстве случаев легкая.
III этап: Эффективность Пронорана признана по оценке врача у 88% пациентов и по оценке пациента – у 87% пациентов. 83% пациентов изъявили желание продолжать лечение Пронораном.
Публикации: «Неврологический журнал» 2006, №2; 2008, № 2; «Журнал неврологии и психиатрии» 2007, № 11
Сокращенное название: ПРОМЕТЕЙ.
Организаторы: кафедра нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова (координатор– академик РАМН Н.Н.Яхно).
Сроки проведения: 2004-2007 гг.
Цель: I этап: уточнить распространённость когнитивных нарушений среди амбулаторных неврологических пациентов. II этап: оценка эффективности применения Пронорана («Сервье») при лёгких или умеренных когнитивных нарушениях возрастного и/или сосудистого характера. III этап:
III этап: Оценить эффективность Пронорана при терапии ВРПВ при ДЭП (шкала общего клинического впечатления).
Дизайн: I этап: эпидемиологическое многоцентровое исследование; II этап: открытое многоцентровое клиническое исследование (33 города, 132 врача); III этап: открытое многоцентровое клиническое исследование (54 города, 212 врачей).
Критерии включения: I этап – каждый врач, принявший участие в исследовании, должен был оценить когнитивные функции у 25 пациентов старше 60 лет, впервые пришедших к нему на приём; II этап – больные с когнитивными нарушениями; III этап – больные с дисциркуляторной энцефалопатией, возраст 50-75 лет.
Количество больных: 5268.
Схемы лечения: II этап (574 пациентов): 1 группа – монотерапия Пронораном в дозе 50 мг в сутки, 2 группа – Проноран в дозе 50 мг в сутки в сочетании с другими вазоактивными и ноотропными препаратами; III этап (2058 больных): Проноран в дозе 50 мг в сутки.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: выраженность когнитивных расстройств; опрос мнения врачей и пациентов.
Результаты: I этап: показана высокая распространенность пациентов с жалобами на снижение памяти и/или умственной работоспособности (83,4%); распространенность жалоб увеличилась с возрастом больных.
II этап: Отмечено достоверное улучшение когнитивных функций на фоне терапии Пронораном уже на 6-й неделе с нарастанием эффективности к 12-й неделе в 2-х группах; различия в эффективности терапии между группами пациентов, получающими и не получающими сопутствующую терапию вазоактивными и ноотропными препаратами отсутствовали. На фоне терапии Пронораном отмечалось улучшение других симптомов дисциркуляторной энцефалопатии: уменьшение головной боли (у 53,7%), несистемного головокружения (у 52,8%), шума в голове (у 37,3%), снижение утомляемости (у 49,7%), улучшение настроения (у 40,8%), исчезновение нарушений сна (у 32,9%).
По оценке врачей терапия Пронораном признана эффективной в 82 %, по оценке пациентов – в 78%. У 15% пациентов отмечались побочные эффекты, наиболее часто – тошнота (7%). Выраженность нежелательных явлений в большинстве случаев легкая.
III этап: Эффективность Пронорана признана по оценке врача у 88% пациентов и по оценке пациента – у 87% пациентов. 83% пациентов изъявили желание продолжать лечение Пронораном.
Публикации: «Неврологический журнал» 2006, №2; 2008, № 2; «Журнал неврологии и психиатрии» 2007, № 11