.png)
Исследование ПРИВИЛЕГИЯ
- Библиотека /
-
2332
Полное название: ПРестарИум В леченИи артериаЛьной гипЕртонии антиГИпертензивнаЯ эффективность и безопасность в сравнении с эналаприлом.
Сокращенное название: ПРИВИЛЕГИЯ.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель – Карпов Ю.А.)
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: Сравнительная оценка эффективности и безопасности двух ингибиторов АПФ периндоприла в дозе 4-8 мг и эналаприла 10-20-40 мг с возможным присоединением диуретиков у больных АГ, не получавших регулярной антигипертензивной терапии или без должного контроля за уровнем АД на фоне любых гипотензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (15 центров, 15 городов РФ).
Критерии включения: амбулаторные больные старше 18 лет с АГ; уровень АД при обращении в поликлинику выше 140/90 мм рт. ст.; отсутствие лечения или неэффективная антигипертензивная терапия 1-3 препаратами.
Количество больных: 1500.
Схемы лечения: периндоприл (Престариум, «Сервье») 4-8мг/cут. (основная группа) или эналаприл 5, 10 и 20 мг 2 раза в сутки (контрольная группа) в виде монотерапии или дополнительно к другим антигипертензивным препаратам (диуретики, -блокаторы, антагонисты кальция, препараты центрального действия) или вместо любого ингибитора АПФ или блокатора рецепторов ангиотензина II. Через 2-4 недели лечения при необходимости добавляли Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье») в группе периндоприла и гидрохлортиазида 12,5 мг в группе эналаприла.
Длительность наблюдения: 3 месяца.
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД у всех больных; частота достижения целевого уровня АД у пациентов с АГ и СД; оценка безопасности, включая госпитализации в связи с ухудшением течения ССЗ.
Результаты: Препараты назначались в следующих дозах: в среднем доза периндоприла составила 6,7 мг, эналаприла – 29,1 мг. В группе периндоприла диуретик был присоединен к лечению через 4 недели лечения у 49,9% и через 8 недель лечения у 55,4% больных; в группе эналаприла через 4 недели лечения у 1,3% (продолжалось титрование дозы эналаприла) и через 8 недель лечения у 59,2%. Для улучшения контроля за АД на завершающих визитах у небольшого числа больных были дополнительно назначены -блокаторы у 4,3% больных группы периндоприла и у 6,7% больных группы эналаприла. Антагонисты кальция у 2,6% больных группы периндоприла. В обеих группах с присоединением к проводимой терапии (назначением) ингибиторов АПФ наблюдалось снижение как систолического (по всем больным в среднем на 35 мм рт. ст.), так и диастолического (в среднем на 17 мм рт. ст.) АД; более быстрое и более выраженное на фоне приема периндоприла. Целевой уровень АД был достигнут у 84% больных в группе периндоприла и у 55% больных в группе эналаприла. За время лечения в обеих группах достоверно снизилась ЧСС: в среднем с 76 до 69 уд/мин. в группе периндоприла и с 76 до 70 уд/мин. в группе эналаприла.
Публикации: «Кардиология» 2007, №7
Сокращенное название: ПРИВИЛЕГИЯ.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель – Карпов Ю.А.)
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: Сравнительная оценка эффективности и безопасности двух ингибиторов АПФ периндоприла в дозе 4-8 мг и эналаприла 10-20-40 мг с возможным присоединением диуретиков у больных АГ, не получавших регулярной антигипертензивной терапии или без должного контроля за уровнем АД на фоне любых гипотензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (15 центров, 15 городов РФ).
Критерии включения: амбулаторные больные старше 18 лет с АГ; уровень АД при обращении в поликлинику выше 140/90 мм рт. ст.; отсутствие лечения или неэффективная антигипертензивная терапия 1-3 препаратами.
Количество больных: 1500.
Схемы лечения: периндоприл (Престариум, «Сервье») 4-8мг/cут. (основная группа) или эналаприл 5, 10 и 20 мг 2 раза в сутки (контрольная группа) в виде монотерапии или дополнительно к другим антигипертензивным препаратам (диуретики, -блокаторы, антагонисты кальция, препараты центрального действия) или вместо любого ингибитора АПФ или блокатора рецепторов ангиотензина II. Через 2-4 недели лечения при необходимости добавляли Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье») в группе периндоприла и гидрохлортиазида 12,5 мг в группе эналаприла.
Длительность наблюдения: 3 месяца.
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД у всех больных; частота достижения целевого уровня АД у пациентов с АГ и СД; оценка безопасности, включая госпитализации в связи с ухудшением течения ССЗ.
Результаты: Препараты назначались в следующих дозах: в среднем доза периндоприла составила 6,7 мг, эналаприла – 29,1 мг. В группе периндоприла диуретик был присоединен к лечению через 4 недели лечения у 49,9% и через 8 недель лечения у 55,4% больных; в группе эналаприла через 4 недели лечения у 1,3% (продолжалось титрование дозы эналаприла) и через 8 недель лечения у 59,2%. Для улучшения контроля за АД на завершающих визитах у небольшого числа больных были дополнительно назначены -блокаторы у 4,3% больных группы периндоприла и у 6,7% больных группы эналаприла. Антагонисты кальция у 2,6% больных группы периндоприла. В обеих группах с присоединением к проводимой терапии (назначением) ингибиторов АПФ наблюдалось снижение как систолического (по всем больным в среднем на 35 мм рт. ст.), так и диастолического (в среднем на 17 мм рт. ст.) АД; более быстрое и более выраженное на фоне приема периндоприла. Целевой уровень АД был достигнут у 84% больных в группе периндоприла и у 55% больных в группе эналаприла. За время лечения в обеих группах достоверно снизилась ЧСС: в среднем с 76 до 69 уд/мин. в группе периндоприла и с 76 до 70 уд/мин. в группе эналаприла.
Публикации: «Кардиология» 2007, №7