Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование ПРЕСТИЖ

  • Библиотека   /
  • 2382
Полное название: Оценка эффективности ПеРиндоприла по сравнЕнию С капТоприлом у больных острым Инфарктом миокарда с левоЖелудочковой дисфункцией.

Сокращенное название: ПРЕСТИЖ.

Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (координатор Беленков Ю.Н).

Сроки проведения: 2002 г.

Цель: Оценить эффективность периндоприла по сравнению с каптоприлом у больных острым инфарктом миокарда с левожелудочковой дисфункцией и фракцией выброса менее 40% в условиях повседневной клинической практики.

Дизайн: сравнительное многоцентровое клиническое исследование (9 центров в Москве).

Критерии включения: возраст старше 18 лет; острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST 2-10 сутки заболевания; фракция выброса (ФВ) <40%; стабильное состояние.

Количество больных: 125.

Схемы лечения: основная группа – периндоприл (Престариум, «Сервье»), титрование дозы 2мг, 4мг; контрольная группа – каптоприл, титрование дозы 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 150мг.

Длительность наблюдения: 24 недели.

Конечные точки: первичная цель: время достижения оптимальной терапевтической дозы ингибиторов АПФ, вторичные цели: динамика функционального класса ХСН по NYHA; динамика мозгового натрийуретического пептида (МНП); динамика показателей «качества жизни»; количество летальных исходов и госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых событий.

Результаты: На 8 неделе в группе больных, получающих периндоприл, зарегистрировано достоверное уменьшение уровня МНП до 296,5±16,7 фентаммоль/мл (на 25,4%, р=0,004), а в группе каптоприла до 342,7±13,8 фентаммоль/мл (на 19,1%, р=0,06). К концу наблюдения в группе периндоприла произошло улучшение КЖ, что подтверждается достоверным снижением суммарного индекса КЖ (на 23,8, р=0,047), а в группе каптоприла суммарный показатель КЖ не изменился.

Публикации: «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2005, №2