.png)
Исследование ПРЕАМБУЛА
- Библиотека /
-
2585
Полное название: Предуктал МВ в амбулаторном лечении больных с сердечной недостаточностью ишемической этиологии.
Сокращенное название: ПРЕАМБУЛА.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель – Мареев В.Ю).
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: 1. Оценить эффективность комбинации Предуктала МВ («Сервье») с традиционной терапией пациентов со стенокардией и начальными признаками СН в сравнении со стандартной терапией таких пациентов. 2.Оценить безопасность комбинации Предуктала МВ со стандартной терапией больных стенокардией с признаками СН. 3. Оценить изменение качества жизни больных стабильной стенокардией с начальными признаками СН, принимающих Предуктала МВ в комбинации со стандартной терапией. 4.Обучить практикующих врачей принципам рациональной диагностики, методам лечения ХСН с использованием современного цитопротектора Предуктала МВ и способам оценки эффективности проводимой терапии.
Дизайн: открытое контролируемое многоцентровое клиническое исследование (47 городов России).
Критерии включения: возраст 18-75 лет; наличие подтвержденной ИБС, в том числе постинфарктного кардиосклероза (наличие хотя бы одного из перечисленных состояний: перенесенный ОИМ, стеноз коронарных артерий по КАГ, доказательство по нагрузочным пробам, наличие типичных приступов стенокардии, купирующихся нитроглицерином); наличие ХСН по Фремингемским критериям.
Количество больных: 1020.
Схемы лечения: Предуктал МВ («Сервье») в дозе 35 мг/сут в сочетании с традиционной терапией.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: динамика количества приступов стенокардии в неделю; динамика потребления нитратов короткого действия; динамика ФК ХСН, динамика клинического состояния по ШОКС; динамика дистанции 6-минутной ходьбы; динамика ФВ; динамика качества жизни (Миннесотский опросник); суммарная оценка эффективности.
Результаты: нет данных.
Публикации: нет.
Сокращенное название: ПРЕАМБУЛА.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель – Мареев В.Ю).
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: 1. Оценить эффективность комбинации Предуктала МВ («Сервье») с традиционной терапией пациентов со стенокардией и начальными признаками СН в сравнении со стандартной терапией таких пациентов. 2.Оценить безопасность комбинации Предуктала МВ со стандартной терапией больных стенокардией с признаками СН. 3. Оценить изменение качества жизни больных стабильной стенокардией с начальными признаками СН, принимающих Предуктала МВ в комбинации со стандартной терапией. 4.Обучить практикующих врачей принципам рациональной диагностики, методам лечения ХСН с использованием современного цитопротектора Предуктала МВ и способам оценки эффективности проводимой терапии.
Дизайн: открытое контролируемое многоцентровое клиническое исследование (47 городов России).
Критерии включения: возраст 18-75 лет; наличие подтвержденной ИБС, в том числе постинфарктного кардиосклероза (наличие хотя бы одного из перечисленных состояний: перенесенный ОИМ, стеноз коронарных артерий по КАГ, доказательство по нагрузочным пробам, наличие типичных приступов стенокардии, купирующихся нитроглицерином); наличие ХСН по Фремингемским критериям.
Количество больных: 1020.
Схемы лечения: Предуктал МВ («Сервье») в дозе 35 мг/сут в сочетании с традиционной терапией.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: динамика количества приступов стенокардии в неделю; динамика потребления нитратов короткого действия; динамика ФК ХСН, динамика клинического состояния по ШОКС; динамика дистанции 6-минутной ходьбы; динамика ФВ; динамика качества жизни (Миннесотский опросник); суммарная оценка эффективности.
Результаты: нет данных.
Публикации: нет.